Para a produção de vacinas, um duplo imperativo de tecnicidade e flexibilidade

As normas e restrições às quais as unidades de produção farmacêutica estão sujeitas são hoje mais fortes do que nunca, em plena corrida pelas vacinas contra a Covid-19. Um contexto exigente que obriga os laboratórios e as empresas da VINCI Energies que os apoiam a serem reativos e ágeis.

Com a pandemia de Covid-19 e a corrida pelas vacinas, a indústria farmacêutica global está submetida a uma pressão sem precedentes. É o caso em particular no setor da produção, uma área onde as empresas da VINCI Energies estão em primeira linha, fornecendo soluções concretas aos fabricantes de vacinas para lançarem sua produção mais rapidamente.

“O desafio é construir um sistema de distribuição que permaneça completamente estéril, e fazê-lo em um período de tempo muito curto”.

Quando se fala em produção de vacinas na Europa, pensa-se logo na Bélgica. A Bélgica é o centro da indústria das ciências da vida no Velho Continente. A VINCI Energies possui lá várias empresas que apoiam os principais players do mercado.

Em novembro de 2020, a Actemium Leuven, a Actemium Herentals e a Hooyberghs HVAC venceram a licitação para um projeto de nova linha de produção de vacinas contra os coronavírus (rede de utilidades, fabricação e instalação de unidades de limpeza e filtração, integração de equipamentos de produção, etc.).

“Neste projeto, o desafio é construir um sistema de distribuição que permaneça completamente estéril com todas as qualificações necessárias, e fazê-lo em um período de tempo muito curto: em vez dos habituais dois anos e meio, mal tivemos um ano“, enfatiza Bart Groeninckx.

O gerente da Actemium Leuven também salienta a agilidade necessária para este projeto: “Como temos pouco tempo para as obras, a fase de engenharia recebe constantemente novos desafios, às vezes até ao último minuto. Isto requer uma comunicação contínua com o cliente.”

A Actemium havia participado anteriormente em um projeto ainda maior: a reforma, de 2016 a 2018, de uma instalação completa de fabricação de vacinas perto de Bruxelas. “Construímos a planta completa com a ajuda de nove empresas VINCI Energies na Bélgica e na França, recorda Jan Meeuwesen, Client Manager Life Sciences da Actemium Herentals. Isto exigiu uma grande flexibilidade, em particular por conta dos cronogramas muito curtos, com a parte da automação sempre por definição no final da linha.”

Proximidade

Na Normandia, além da complementaridade e flexibilidade, a Actemium oferece a proximidade. “Na unidade Sanofi Val-de-Reuil, a associação de três das nossas empresas em Nassandres-sur-Risle (especialização em máquinas especiais), Grand-Couronne (eletricidade e instrumentação) e Le Havre Process Control (TI industrial) nos permite gerenciar e equipar a maioria do complexo, mas também ser muito ágil, já que as três empresas estão localizadas a menos de uma hora da unidade“, afirma Ghislain Brière, gerente da Actemium Le Havre Process Control.

A Actemium executa um contrato de assistência técnica em EIA (Eletricidade, Instrumentação, Automatismo). “Nossas missões incluem a instalação e gerenciamento dos “viradores de alvéolos” (máquinas dedicadas que viram os alvéolos de ovos na saída das linhas de produção das vacinas a fim de evacuar as cascas de ovos para o tratamento de resíduos), bem como as ilhas robotizadas, a transferência dos frascos quando saem das máquinas de enchimento para as máquinas de liofilização e os sistemas de transporte de ovos da fábrica Ovopharm para a unidade da Sanofi Pasteur“, explica Ghislain Brière.

Mas a unidade de Val-de-Reuil é também um centro mundial de distribuição que exporta para 190 países todas as vacinas fabricadas pela Sanofi na França e na Europa, ou seja, 900 milhões de doses de vacinas enviadas a cada ano.

“Como parte desta atividade de logística interna, asseguramos a manutenção de todos os sistemas de TI industriais. Nossa experiência com o sistema digital de controle e comando é fundamental, uma vez que a planta é totalmente automatizada. Acabamos de realizar esta missão para o projeto de extensão da unidade, que deverá ser concluído em 2023”, explica Ghislain Brière, que conseguiu mobilizar para esta missão uma equipe de assistência técnica cujos funcionários têm entre 15 e 30 anos de experiência neste campo.

Mais de 30 anos de experiência

A expertise da VINCI Energies no mercado farmacêutico, e em particular no segmento das vacinas, é também o resultado de uma longa experiência, semelhante à adquirida pela Actemium durante mais de 30 anos de parceria com o grupo Sanofi. Prova disso é a sua longa colaboração com a unidade Sanofi Marcy-l’Etoile, perto de Lyon. Para a maior unidade de produção de vacinas da Europa, que exporta sua produção para 150 países em todo o mundo, as empresas Actemium mobilizam uma ampla gama de know-how.

“Nossos especialistas dominam totalmente a norma FDA, que rege o mercado em termos de processos de fabricação e é muito exigente.”

A começar pelo segmento dos equipamentos de produção. “Estamos presentes em toda a cadeia de produção de vacinas, mas é principalmente para as fases de coleta e purificação que fornecemos a mais avançada especialização, com a fabricação de tanques especiais de aço inoxidável por nossos caldeireiros e instaladores de tubulações altamente qualificados“, explica Jean-Pierre Nemoz, Diretor de Desenvolvimento da VINCI Energies France Industrie Centre Est Méditerranée.

Quando se trata de gerenciar a automação dos equipamentos, outra das áreas de know-how da Actemium, as diversas empresas da marca podem contar com profissionais que conhecem muito bem os processos farmacêuticos graças à sua dupla competência em automatização e química/farmacêutica.

“Nossos especialistas dominam totalmente a norma FDA (Food and Drug Administration), que rege o mercado em termos de processos de fabricação e é muito exigente”, observa o Diretor de Desenvolvimento. “Uma das nossas empresas administra um contrato de manutenção para toda a unidade de Marcy-l’Etoile, desde a produção até a P&D.”

Último trunfo da Actemium, mas não o menos importante, de acordo com Jean-Pierre Nemoz, é a sua capacidade de elaborar soluções sob medida. “É graças a esta agilidade que pudemos iniciar discussões com a Sanofi para participar do projeto EVF (Evolutive Vaccine Facility) em Neuville-sur-Saône, um novo tipo de unidade flexível que abriga vários módulos de produção que permitirão produzir de três a quatro vacinas simultaneamente, dependendo da sua sazonalidade.”

11/03/2021