Actemium acompaña a una empresa pionera en terapia génica en su crecimiento industrial
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Está previsto que en 2024 Yposkesi pueda empezar a operar en su nueva planta del sur de París. Actemium Paris Process Instrumentation se encarga de los lotes de corrientes de alto voltaje y corrientes de bajo voltaje.
Si bien representa una gran esperanza en la lucha contra el cáncer, las enfermedades sanguíneas y las patologías neurodegenerativas, genéticas y hereditarias, la terapia génica, que consiste en introducir material genético ―ADN o ARN― en el organismo con fines terapéuticos, es una tecnología compleja y muy costosa.
Actualmente, la capacidad de producción de medicamentos de terapia génica es muy limitada. En octubre de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos contabilizaba 11 productos autorizados. No obstante, las investigaciones siguen avanzando, con más de 2.000 ensayos en curso en todo el mundo, lo que comporta un ecosistema tan activo como innovador.
Creada en noviembre de 2016 por AFM-Téléthon y el fondo SPI gestionado por Bpifrance, la empresa Yposkesi (“promesa”, en griego) es uno de los especialistas en la producción de estos medicamentos de terapia génica.
“El sector sanitario impone a los industriales procedimientos de cualificación drásticos para todas las nuevas unidades”.
La compañía, que produce y desarrolla por encargo soluciones que permiten a los laboratorios farmacéuticos fabricar sus medicamentos, acaba de dotarse de una nueva planta de producción de 5.000 m2 en el campus Genopole (Evry-Courcouronnes/Corbeil-Essonnes), al sur de París, con el objetivo de triplicar su capacidad de producción, gracias principalmente a cuatro biorreactores de 1.000 litros cada uno.
Corrientes de alto y bajo voltaje y salas blancas
“Para reducir los costes ―a menudo muy elevados― de estos tratamientos, la industria sanitaria no tienen más remedio que jugar la carta de la productividad”, señala Olivier Bardet, gerente de Actemium Paris Process Instrumentation, a cargo de los lotes de corrientes de alto voltaje y corrientes de bajo voltaje de las nuevas instalaciones. “La dificultad radica en lograr que esta apuesta pueda cumplir con las estrictas normas de las salas blancas en materia de limpieza”.
Experta en acompañar y garantizar la seguridad de los proyectos industriales en el sector farmacéutico y de las ciencias biológicas, la empresa de VINCI Energies se ha asociado con las empresas Tunzini (VINCI Energies), CBI (VINCI Construction) y FOSELEV para ofrecer una respuesta global al pliego de condiciones de Yposkesi.
En 2021, el especialista francés en terapia génica pasó a estar bajo control del grupo surcoreano SK, una inyección de capital necesaria para alcanzar una escala financiera compatible con un despliegue industrial significativo. El grupo inyectó cerca de 60 millones de euros en la construcción de su nueva planta.
Las obras concluyeron a finales de mayo de 2023. “El sector sanitario impone a los industriales procedimientos de cualificación drásticos para todas las nuevas unidades, que pueden durar entre 6 y 12 meses. Después hay que obtener la aprobación de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y los Productos Sanitarios”, puntualiza Olivier Bardet.
La actividad de producción, que movilizará a 80 operarios, debería estar operativa para la producción de lotes durante el 2024. También podrían producirse pronto otros desarrollos, ya que la nueva planta se ha diseñado para que pueda ampliarse en un futuro sin necesidad de interrumpir su actividad.
18/01/2024
