Un pionnier des thérapies géniques accompagné par Actemium dans sa croissance industrielle
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L’entreprise Yposkesi doit démarrer en 2024 l’activité de son nouveau site au sud de Paris. Actemium Paris Process Instrumentation est chargée des lots courants forts et courants faibles.
Elle représente un espoir majeur dans le combat contre les cancers, les maladies du sang, les pathologies neurodégénératives, génétiques et héréditaires : la thérapie génique, qui consiste à introduire dans l’organisme du matériel génétique – de l’ADN ou de l’ARN – à des fins thérapeutiques, est une technologie complexe et très coûteuse.
Les capacités de production des médicaments de thérapie génique restent à ce jour limitées. En octobre 2022, l’Agence européenne des médicaments recensait 11 produits autorisés. Il n’empêche, la recherche avance, avec plus de 2 000 essais actuellement menés dans le monde, entraînant un écosystème aussi actif qu’innovant.
Créée en novembre 2016 par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par Bpifrance, la société Yposkesi (« promesse », en grec) est l’un des spécialistes de la production de ces médicaments de thérapie génique.
« Le secteur de la santé impose aux industriels des procédures drastiques de qualification de toute nouvelle unité. »
L’entreprise, qui produit et développe à façon des solutions permettant aux laboratoires pharmaceutiques de fabriquer leurs médicaments, vient de se doter d’un nouveau site de production de 5 000 m2 sur le campus Genopole (Evry-Courcouronnes/Corbeil-Essonnes) au sud de Paris. Objectif : le triplement de la capacité de production, grâce notamment à quatre bioréacteurs de 1 000 litres chacun.
Courants forts, courants faibles et salles blanches
« Pour réduire les coûts souvent très élevés de ces traitements, les industriels de la santé n’ont pas d’autre choix que de jouer la carte de la productivité, pointe Olivier Bardet, chef d’entreprise Actemium Paris Process Instrumentation, en charge des lots courants forts et courants faibles du nouveau site. La difficulté étant de rendre ce pari conciliable avec les critères absolus d’exigence des salles blanches en termes de propreté. »
Experte dans l’accompagnement et la sécurisation des projets industriels dans le secteur de la pharmacie et des sciences du vivant, l’entreprise de VINCI Energies s’est associée aux entreprises Tunzini (VINCI Energies), CBI (VINCI Construction) et FOSELEV pour apporter une réponse globale au cahier des charges d’Yposkesi.
En 2021, le spécialiste français de la thérapie génique est passé sous le contrôle du groupe sud-coréen SK, ralliement capitalistique nécessaire pour entrer dans une échelle financière compatible avec des déploiements industriels significatifs. Le groupe a injecté près de 60 millions d’euros dans la construction de sa nouvelle usine.
Le chantier a été achevé fin mai 2023. « Le secteur de la santé impose aux industriels des procédures drastiques de qualification de toute nouvelle unité, qui peuvent prendre entre 6 et 12 mois. Il faut ensuite obtenir l’approbation par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé », précise Olivier Bardet.
L’activité de production, qui mobilisera 80 opérateurs, devrait être opérationnelle pour la production de lots courant 2024. D’autres développements pourraient bientôt voir le jour, le nouveau site ayant été conçu pour supporter des extensions futures sans interruption de son activité.
18/01/2024
